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CymaBay Therapeutics presenterà nuovi dati che evidenziano l'attività unica di Seladelpar nei pazienti con colangite biliare primitiva all'International Liver Congress(TM) 2023

Mar 31, 2023

PR Newswire

Due abstract si concentrano sul meccanismo d'azione unico di seladelpar; un terzo si concentra sulla caratterizzazione del rischio del paziente di progressione della malattia CBP

NEWARK, California, 7 giugno 2023 /PRNewswire/ -- CymaBay Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CBAY), un'azienda biofarmaceutica in fase clinica focalizzata sullo sviluppo di terapie per il fegato e altre malattie croniche con importanti esigenze non soddisfatte, ha annunciato oggi che lo farà fare tre presentazioni all'International Liver Congress™ 2023 dell'Associazione europea per lo studio del fegato (EASL). I risultati presentati includono nuovi aspetti dei meccanismi antipruriginosi e antifibrotici di seladelpar, un farmaco orale di prima classe , agonista selettivo PPARδ, o "delpar", in fase di sviluppo per la colangite biliare primitiva (PBC). L'incontro annuale di quest'anno si svolgerà a Vienna, in Austria, dal 21 al 24 giugno.

Le presentazioni selezionate includono:

"È un privilegio presentare ancora una volta i nostri dati all'EASL insieme ai principali ricercatori mondiali nel campo delle malattie epatiche. La nostra capacità di collaborare con questa ampia comunità di esperti è vitale per il nostro obiettivo di portare seladelpar alle persone che vivono con PBC", ha affermato Charles McWherter, Ph.D., Direttore scientifico e Presidente della ricerca e sviluppo presso CymaBay. "Abbiamo cercato a lungo spiegazioni sul motivo per cui seladelpar avesse migliorato il prurito riferito dai pazienti nei nostri studi clinici. Questi risultati iniziano a indicare la strada per far avanzare la nostra comprensione, non solo per seladelpar, ma, se confermati, per i pazienti che sono stati frustrato dall'esperienza della sensazione debilitante di prurito per la quale non esiste alcuna correlazione clinica. Non vediamo l'ora di condividere ulteriori dettagli durante l'evento."

Seladelpar è attualmente in fase di valutazione nell'ambito di RESPONSE, uno studio di registrazione globale di fase 3 condotto su pazienti affetti da PBC. I risultati principali sono attesi nel terzo trimestre del 2023. Il programma di sviluppo di CymaBay per seladelpar comprende anche ASSURE, uno studio di fase 3 in aperto progettato per raccogliere dati sulla sicurezza e sull'efficacia a lungo termine da pazienti che hanno precedentemente partecipato a studi clinici su seladelpar. prove.

Dettagli della presentazione del poster:

21 giugno 9:00 - 18:00 CET Abstract #TOP-063 1 Il trattamento con Seladelpar ha determinato diminuzioni correlate dell'IL-31 sierica e del prurito in pazienti con colangite biliare primitiva (PBC): risultati post-hoc dello studio di fase 3 ENHANCE randomizzato e controllato con placebo studio Andreas E. Kremer, Marlyn J. Mayo, Gideon Hirschfield, Cynthia Levy, Christopher L. Bowlus, David E. Jones, Charles A. McWherter e Yun-Jung Choi Presentatore: Andreas E Kremer

21 giugno 9:00 – 18:00 CET Abstract n. 304 2 Nuovi percorsi implicati nelle riduzioni mediate da seladelpar della fibrosi epatica accertata vengono identificati dai dati RNA-SEQ utilizzando la ricerca plex e due set di dati indipendenti di farmacologia murina Edward E. Cable , Douglas W. Selinger , Yun-Jung Choi , Charles A McWherter Presentatore: Edward Cable

21 giugno 9:00 – 18:00 CET Abstract #3489 3 Caratteristiche di base e profili di rischio di 1111 pazienti con colangite biliare primitiva (PBC) che necessitano di terapia di seconda linea Gideon M. Hirschfield , Kris Kowdley , Andreas E. Kremer , John M. Vierling , Christopher L. Bowlus , Cynthia Levy , Marlyn J. Mayo , Daria B. Crittenden , Mary E. Standen , Ke Yang , Yun-Jung Choi , Charles A. McWherter Presentatore: Gideon Hirschfield